مقدمه
اورسودوکسی کولیک اسید (UDCA)اورسودیول نیز یک اسید صفراوی ثانویه طبیعی است که در مقادیر کم در صفرای انسان یافت می شود. این تنها داروی شناخته شده برای درمان بیماریهای مزمن کلستاتیک کبدی است{1}}شرایطی که در آن جریان صفرا مختل میشود و باعث تجمع اسیدهای صفراوی سمی و آسیب سلولهای کبدی میشود.[1].
آنچه UDCA را منحصر به فرد می کند مکانیسم چند هدفه آن است. برخلاف داروهایی که فقط علائم را مدیریت میکنند، UDCA اساساً ترکیب صفرا را تغییر میدهد-و احتمال تشکیل سنگهای صفراوی کلسترولی را کاهش میدهد-در حالی که همزمان از سلولهای کبد شما در برابر آسیب ناشی از اسید صفراوی محافظت میکند. این کار را با بهبود انتقال اسید صفراوی، کاهش استرس اکسیداتیو، جلوگیری از مرگ سلولی (آپوپتوز)، و آرام کردن التهاب انجام می دهد.[2].
امروزه، UDCA از طریق سنتز شیمیایی پیشرفته به جای صفرا خرس تولید می شود و منبعی اخلاقی، سازگار و با خلوص بالا برای کاربردهای دارویی و غذایی در سراسر جهان است. به طور گسترده ای به عنوان خط اول استاندارد مراقبت برای کلانژیت صفراوی اولیه (PBC) و انحلال سنگ کیسه صفرا با کلسترول پذیرفته شده است.[4]و به طور فزاینده ای برای نقش محافظ کبدی آن در آسیب کبدی ناشی از دارو (DILI) شناخته شده است.[2]کلستاز داخل کبدی حاملگی (ICP)[5]و سایر بیماری های کبدی[1].
خصوصیات و مشخصات فیزیکوشیمیایی
| اموال | ارزش |
|---|---|
| شماره CAS | 128-13-2 |
| فرمول مولکولی | C₂₄H₄₀O₄ |
| وزن مولکولی | 392.58 گرم در مول |
| ظاهر | پودر کریستالی سفید تا مات{0}}سفید |
| نقطه ذوب | 200-204 درجه (تجزیه می شود) |
| چرخش نوری خاص | +59.0 درجه تا +62.0 درجه (c=1 در اتانول) |
| خلوص | بزرگتر یا مساوی 99.0٪ (HPLC، USP/EP، بر اساس خشک شده) |
| ضرر در خشک شدن | کمتر یا مساوی 1.0٪ |
| باقی مانده در احتراق | کمتر یا مساوی 0.1٪ |
| فلزات سنگین | کمتر یا مساوی 10 ppm |
| سرب (Pb) | کمتر یا مساوی 1 پی پی ام است |
| مواد مرتبط (کل ناخالصی ها) | کمتر یا مساوی 1.0٪ |
| ناخالصی اسید کولیک | کمتر یا مساوی 0.5٪ |
| ناخالصی دئوکسی کولیک اسید | کمتر یا مساوی 0.5٪ |
| حلالیت در آب | عملا نامحلول |
| حلالیت در اتانول | آزادانه محلول است |
| حلالیت در کلروفرم | محلول |
| حلالیت در DMSO | محلول (~30 میلی گرم در میلی لیتر) |
| pH (1% سوسپانسیون) | 6.5–8.0 |
| محدودیت های میکروبیولوژیکی | USP<61>سازگار |
| شرایط نگهداری | ظرف مهر و موم شده، 2-8 درجه، محافظت شده از نور و رطوبت |
| ماندگاری | 36-48 ماه |
مکانیسم عمل
UDCA را مانند کبد خود در نظر بگیرید" کمک فنر و خدمه تعمیر "در یک مولکول ترکیب شده است. در اینجا نحوه کار آن آمده است:
مرحله 1 - UDCA ترکیب صفرا را تغییر می دهد (محافظت از سنگ کیسه صفرا).
کبد شما برای هضم چربی ها صفرا تولید می کند. هنگامی که کلسترول بیش از حد نسبت به اسیدهای صفراوی وجود داشته باشد، کلسترول می تواند متبلور شده و سنگ کیسه صفرا را تشکیل دهد. UDCA مقدار کلسترول آزاد شده در صفرا را کاهش میدهد و اسیدهای صفراوی محافظ را افزایش میدهد و صفرا را کمتر «سنگساز» میکند. با گذشت زمان، این می تواند به حل شدن سنگ های کلسترولی موجود در کیسه صفرا و جلوگیری از تشکیل سنگ های جدید کمک کند[1].
مرحله 2 - UDCA از سلول های کبد شما محافظت می کند (محافظت سلولی).
در بیماریهای کبدی کلستاتیک، اسیدهای صفراوی سمی در داخل سلولها تجمع میکنند و مانند یک «شوینده» عمل میکنند و به میتوکندری آسیب میرسانند و باعث مرگ سلولی میشوند. UDCA انتقال این اسیدهای صفراوی سمی را به خارج از سلول ها بهبود می بخشد، استرس اکسیداتیو را کاهش می دهد و از آپوپتوز (مرگ برنامه ریزی شده سلولی) جلوگیری می کند [2]. همچنین غشاهای سلولی را تثبیت می کند و خاصیت آنتی اکسیدانی دارد[1].
مرحله 3 - UDCA التهاب را آرام می کند و از تعادل ایمنی حمایت می کند.
UDCA دارای اثرات تعدیل کننده سیستم ایمنی است-به کاهش پاسخ التهابی کمک می کند که به آسیب کبدی در بیماری های خودایمنی کبد مانند PBC کمک می کند.[2][4].
به طور خلاصه،UDCA در سه جنبه به طور همزمان کار می کند: جلوگیری از سنگ کیسه صفرا با کاهش کلسترول، محافظت از سلول های کبد در برابر آسیب اسید صفراوی و کاهش التهاب. این عملکرد سه گانه آن را به یک عامل محافظ کبد همه کاره و ایمن تبدیل می کند[1][2].
مزایای سلامتی
1. درمان خط اول کلانژیت صفراوی اولیه (PBC)
UDCA خط اول درمان استاندارد برای PBC است، یک بیماری مزمن کبدی خود ایمنی که می تواند منجر به سیروز شود.[4]. در دوز توصیه شده 13-15 میلی گرم بر کیلوگرم در روز، UDCA نشانگرهای بیوشیمیایی کبد را بهبود می بخشد و با مزایای بقا و نیاز تاخیری به پیوند کبد مرتبط است.[1]. حدود 60 تا 70 درصد بیماران به تنهایی به UDCA پاسخ کافی می دهند. افرادی که پاسخ نمی دهند ممکن است کاندیدای درمان های خط دوم مانند آگونیست های PPAR باشند[4].
2. سنگ های صفراوی کلسترولی را حل می کند
UDCA تنها داروی مورد تایید FDA برای حل کردن سنگهای صفراوی کلسترول رادیولوسنت در بیمارانی است که کاندید عمل جراحی نیستند. این دارو با کاهش اشباع کلسترول صفرا عمل می کند و به تدریج سنگ ها را طی 6 تا 12 ماه حل می کند [1]. یک متاآنالیز در سال 2025 تأیید کرد که UDCA خطر کوله سیستکتومی برای سنگ های علامت دار را کاهش می دهد.[4].
3. از بهبود آسیب کبدی ناشی از دارو (DILI) پشتیبانی می کند.
UDCA به طور تجربی برای حمایت از بهبود کبد در آسیب کبدی ناشی از دارو، به ویژه DILI کلستاتیک استفاده شده است. مطالعات بالینی اولیه همچنین اثرات مفیدی را در DILI سلول های کبدی مشاهده کرده اند که منعکس کننده خواص گسترده محافظت کبدی UDCA از جمله اثرات ضد کلستاتیک، آنتی اکسیدانی، ضد التهابی و ضد آپوپتوز است.[2].
4. مدیریت کلستاز داخل کبدی بارداری (ICP)
UDCA درمان دارویی اولیه برای ICP است، یک اختلال کبدی بارداری که باعث خارش شدید و افزایش خطر جنین می شود.[5]. متاآنالیزها نشان دادهاند که UDCA شدت خارش را کاهش میدهد، تستهای عملکرد کبدی را بهبود میبخشد و میزان زایمان زودرس و ناراحتی جنین را کاهش میدهد.[5].
5. فواید نوظهور برای سلامت قلبی متابولیک
بررسی سیستماتیک و متاآنالیز 12 RCT در سال 2025 نشان داد که مکمل UDCA به طور قابل توجهی شاخص توده بدن (BMI) و فشار خون دیاستولیک را بهبود می بخشد.[3]. اگرچه مقدماتی است، اما این یافته ها کاربردهای بالقوه UDCA را در سلامت متابولیک فراتر از کبد نشان می دهد.
برنامه های کاربردی
1. API دارویی
کلانژیت صفراوی اولیه (PBC) - درمان خط اول 13-15 میلی گرم بر کیلوگرم در روز [1][4]
انحلال سنگ کیسه صفرا کلسترولی (سنگ های رادیولوسنت و غیر کلسیفیه).<20 mm diameter) [1]
کلستاز داخل کبدی حاملگی (ICP) [5]
آسیب کبدی ناشی از دارو (DILI)، به ویژه نوع کلستاتیک [2]
بیماری کبدی مرتبط با فیبروز کیستیک، اختلالات کلستاتیک کودکان
2. مواد مغذی و مکمل های سلامت کبد
UDCA به طور فزاینده ای در مکمل های غذایی برای هدف قرار دادن سلامت کبد، سم زدایی و سلامت متابولیک استفاده می شود. در کپسول، قرص و مخلوط نوشیدنی پودری موجود است.
3. بهداشت حیوانات و دامپزشکی
در سگ ها، گربه ها و دام ها برای بیماری کلستاتیک کبد، سمیت کبدی و حمایت متابولیک استفاده می شود. UDCA درجه خوراک در محصولات بهداشتی دام برای استفاده بالینی و پیشگیرانه فرموله شده است.
4. تحقیق و توسعه
UDCA با خلوص بالا در مطالعات پیش بالینی و بالینی، از جمله تحقیقات در مورد NAFLD، MASLD و پیشگیری از سرطان کبد استفاده می شود [2].
سوالات متداول (سؤالات متداول)
س: تفاوت بین اورسودوکسی کولیک اسید (UDCA) و اورسودیول چیست؟
پاسخ: از نظر شیمیایی یکسان هستند. Ursodiol نام پذیرفته شده ایالات متحده (USAN) برای دارو است، در حالی که اسید اورسودوکسی کولیک نام شیمیایی است. هر دو به یک ترکیب اشاره دارند.
س: UDCA چقدر پایدار است و چگونه باید ذخیره شود؟
A: UDCA زمانی که به درستی ذخیره شود پایدار است. برای ماندگاری 36 تا 48 ماه، در ظروف در بسته، محافظت شده از نور و رطوبت، در دمای 2 تا 8 درجه (در یخچال) نگهداری شود. نگهداری کوتاه مدت در دمای اتاق (<25°C) in dry conditions is acceptable for limited durations.
س: چه گزینه های بسته بندی موجود است؟
A: بسته بندی درجه دارویی در کیسه های فویل آلومینیومی (1-5 کیلوگرم)، درام های پلاستیکی مهر و موم شده (10-25 کیلوگرم)، درام های فیبر (25-50 کیلوگرم)، و بسته بندی سفارشی برای محصولات نهایی.
س: زمان تحویل برای سفارشات انبوه چقدر است؟
A: سفارشات فله استاندارد (بیشتر یا مساوی 25 کیلوگرم) معمولاً ظرف 10 تا 15 روز کاری پس از تأیید سفارش ارسال می شود.
چرا ما را انتخاب کنید؟
شریک تولید و منبع یابی حرفه ای شما
ما چیزی بیش از یک تامین کننده هستیم - ما یک شریک زنجیره تامین جامع هستیم که به مواد اولیه-با کیفیت بالا، فرمولاسیون سفارشی و محصولات نهایی در صنایع مختلف اختصاص یافته است.
تخصص حرفه ای
تیم ما با سال ها تجربه در زمینه عصاره های گیاهی، افزودنی های غذایی، مواد اولیه آرایشی و بهداشتی و مواد مغذی، دانش فنی عمیق و بینش بازار را برای هر شراکتی به ارمغان می آورد.
01
محدوده محصولات متنوع
ما طیف وسیعی از محصولات، از جمله افزودنی های غذایی، عصاره های گیاهی، پودرهای میوه و سبزیجات، مواد فعال آرایشی و مواد غذایی کاربردی را ارائه می دهیم.
02
یک -فروشگاه
مواد اولیه:مواد{0}}با خلوص بالا برای غذا، نوشیدنی، مکمل و کاربردهای آرایشی.
محصولات تمام شده:تولید داخلی کپسول، ژل نرم، صمغ، قطره مایع و پودرهای مخلوط.
03
خدمات OEM/ODM/OBM
طراحی و بسته بندی لیبل:برندسازی سفارشی متناسب با بازار هدف شما.
فرمولاسیون و تحقیق و توسعه:پشتیبانی تخصصی برای توسعه ترکیب های سفارشی، فرمول های اختصاصی و محصولات نوآورانه.
لجستیک جهانی:پشتیبانی قابل اعتماد حمل و نقل، اسناد و ترخیص کالا از گمرک.
04
تضمین کیفیت
پایبندی دقیق به استانداردهای GMP و شفافیت کامل نظارتی. ما با الزامات جهانی، از جمله FDA GRAS، EFSA، و سایر مقررات منطقهای آشنا میشویم تا مطمئن شویم محصولات شما بالاترین استانداردهای ایمنی و انطباق را دارند.
05
اکنون اقدام کنید
آماده برای گنجاندن حق بیمهپودر اورسودوکسی کولیک اسید (UDCA).وارد خط تولید دارویی، غذایی، یا سلامت حیوانات خود شوید؟
امروز با ما تماس بگیرید برای:
- گواهی تجزیه و تحلیل (COA) و برگه داده ایمنی مواد (MSDS)
- گزینه های بسته بندی سفارشی (درجه دارویی، برچسب خصوصی)
- نمونه های رایگان در مقیاس آزمایشگاهی (1 کیلوگرم) برای آزمایش فرمولاسیون و صلاحیت دسته ای
لطفا با ما در تماس باشیدella.zhang@huilinbio-tech.com.
مراجع
تگ های محبوب: پودر ursodeoxycholic اسید (udca)، چین، تامین کنندگان، تولید کنندگان، کارخانه، عمده فروشی، خرید، قیمت، عمده، خالص، طبیعی، با کیفیت بالا، در انبار، برای فروش
