آیا از paeonol در طب چینی استفاده می شود؟ بله، اما نه به عنوان یک گیاه: این ترکیب فنلی است که توسط آن داروسازی Moutan Cortex، پوست ریشه را استاندارد می کند.Paeonia suffruticosa.پودر پائونولدر 99٪ محصولی متفاوت از آن گیاه است و این تفاوت قبل از اینکه شیمیایی باشد، نظارتی است.
1. گیاه و ترکیب دو محصول متفاوت هستند
Moutan Cortex یک داروی خام دارویی است و پودر paeonol در 99٪ یک ترکیب جدا شده است. هیچ چیز در مورد اول به طور خودکار به دوم منتقل نمی شود.
این گیاه پوست ریشه خشک شده آن استPaeonia suffruticosaاندروز که در طب چینی به عنوان مو دان پی شناخته می شود. این گیاه متعلق به گیاهانی است که گردش خون را بهبود می بخشد و رکود خون را از بین می برد و ادبیات مدرن استفاده سنتی از آن را اینگونه توصیف می کند. Paeonol اصلی ترین فنل فعال زیستی در آن پوست است و به همین دلیل است که پوست به روشی که هست ارزیابی می شود.
تمایز آکادمیک نیست. خریداری که درخواست "TCM paeonol" می کند، به طور همزمان دو محصول را درخواست می کند: یک داروی خام که بر حسب کیلوگرم پوست فروخته می شود و یک ایزوله خالص شده که با کیلوگرم پودر کریستالی فروخته می شود. آنها دارای تک نگاری های مختلف، قیمت های متفاوت و کاربردهای مجاز متفاوت هستند. هرکسی که «آیا paeonol در طب چینی استفاده می‌شود» را در کادر جستجو تایپ کند، واقعاً می‌پرسد به کدام یک از این دو نیاز دارد. اشتباه گرفتن آنها رایج ترین خطای منبع یابی در این دسته است و معمولاً در گمرک ظاهر می شود تا روی نیمکت.
2. فارماکوپه جایی است که این دو با هم ملاقات می کنند
یک عدد پوست را به پودر پائونول می‌پیوندد و توضیح می‌دهد که چرا ایزوله به صورت تجاری وجود دارد و چرا جایگزینی برای گیاه دارویی نیست.
مونوگراف فارماکوپه چینی برای Moutan Cortex paeonol را با HPLC بر اساس خشک شده اندازه گیری می کند و حداقل 1.2٪ را هم برای داروی خام و هم برای قطعات جوشانده تعیین می کند. آن رقم دو کار را همزمان انجام می دهد. این گیاه را به عنوان ماده ای تعریف می کند که باید حاوی پائونول باشد، و مقداری از جرم گیاه آن ترکیب را تعیین می کند: در 1.2٪، یک کیلوگرم پوست سازگار تقریباً 12 گرم پائونول را حمل می کند.
این محاسبات کل مورد تجاری برای ایزوله است. رسیدن به یک گرم پائونول از پوست به معنای پردازش چیزی در حد 80 گرم از مواد سازگار قبل از تلفات استخراج است، به همین دلیل است که یک عصاره استاندارد و یک پودر کریستالی 99 درصد قفسه‌های مختلف و باندهای قیمتی متفاوتی را اشغال می‌کنند. آنها درجه یک چیز نیستند. آنها موقعیت های متفاوتی در یک زنجیره تامین دارند. هر دو در ما می نشینندمواد طبیعیمحدوده، و مقایسه آنها در آنجا سریعتر از مقایسه گواهی ها است.
3. سنت به ادعا تبدیل نمی شود
«آیا از پائونول در طب چینی استفاده می‌شود» معمولاً با سؤال دوم ضمیمه می‌شود: آیا می‌توانم آن را روی برچسب بگویم؟ سابقه مستند استفاده در هیچ یک از بازارهای اصلی ادعایی مجاز نیست، و استناد به سنت به عنوان اثبات سریع‌ترین راه برای از دست دادن یک استدلال نظارتی است.
در ایالات متحده، یک ادعای ساختار یا عملکرد ممکن است نقش یک ماده را در فیزیولوژی طبیعی بدون تایید قبلی توصیف کند، مشروط بر اینکه صحت داشته باشد، حاوی یک فایل مستند باشد، و ظرف 30 روز پس از بازاریابی به آژانس اطلاع داده شود. ممکن است درمان، پیشگیری یا درمان یک بیماری را توصیف نکند، و قرن ها استفاده در سیستم پزشکی دیگر، ادعای بیماری را به ادعای ساختاری تبدیل نمی کند.
در اتحادیه اروپا موقعیت هنوز محدودتر است: ادعای سلامت تنها در صورتی قابل استفاده است که در لیست مجاز ظاهر شود، و استفاده سنتی در خارج از اتحادیه راهی برای ورود به آن لیست نیست. بنابراین، فرمول‌ساز در هر دو بازار می‌تواند بگوید که ماده تشکیل دهنده آن چیست و در یک فرمول چه کار می‌کند، اما نمی‌تواند نشانه گیاه را در برچسب لوازم آرایشی یا مکمل وارد کند. پودر Paeonol به این محدودیت فروخته می شود، نه در اطراف آن.
4. Isolate واقعاً برای چه مواردی استفاده می شود
چهار صنعت پودر پائونول را می خرند و هر یک به جای مزیت متفاوت، با محدودیت متفاوتی اداره می شوند.
| بازار | چرا ایزوله، نه پوست درخت | آنچه در واقع بر آن حاکم است |
| دارویی | دوز تک واحدی و سنجش قابل تکرار | داروی تمام شده نیاز به تایید در بازار مقصد دارد |
| لوازم آرایشی | کنترل رنگ و بو در سطوح کم مصرف | پرونده ایمنی محصول، و هیچ ادعای بهداشتی مجاز اتحادیه اروپا وجود ندارد |
| مواد غذایی و مغذی | دقت دوز در یک کپسول یا ساشه | وضعیت مواد تشکیل دهنده باید بازار به بازار تایید شود |
| کشاورزی | هزینه هر گرم فعال در مقیاس مزرعه | ثبت آفت کش ها، نه قوانین آرایشی یا غذایی |
ردیف لوازم آرایشی بیشتر حجم پودر پائونول و بیشتر سردرگمی را حمل می کند. یک فرمول‌ساز داستان قرمزی و سبوم را می‌خواهد که ادبیات گیاهی به آن اشاره می‌کند، اما برچسب ممکن است آن را نداشته باشد. چیزی که برچسب می تواند داشته باشد، هویت ماده، عملکرد آن در فرمول و سطح استفاده ای است که فایل ایمنی پشتیبانی می کند. شکاف بین آنچه ادبیات توصیف می‌کند و آنچه ممکن است برچسب بگوید، جایی است که سرنخ نظارتی یک برند، هزینه‌های خود را دریافت می‌کند.
5. مشخصاتی که مهم است
برای پودر پائونول در این سطح استفاده، هویت و فرم فیزیکی تصمیم می‌گیرند که دسته‌ای کار کند یا خیر، و رقم سنجش به خودی خود بسیار کمی تعیین می‌کند.
| پارامتر | مشخصات |
| CAS / فرمول / وزن مولکولی | 552-41-0/C9H10O3/166.17 |
| سنجش (HPLC) | ≥99% |
| ظاهر / بو | پودر کریستالی سفید تا مایل به سفید؛ معطر مشخص |
| نقطه ذوب | 49-52 درجه سانتیگراد |
| اندازه ذرات | 100٪ تا 80 مش |
| از دست دادن در هنگام خشک شدن / باقی مانده در هنگام احتراق | ≤ 0.5٪ / ≤ 0.1٪ |
| فلزات سنگین | ≤ 10 ppm |
| میکروبیولوژی | TPC ≤ 1000 CFU/g؛ مخمر و کپک ≤ 100 CFU/g؛ E. coli و سالمونلا منفی است |
| سفارش و بسته بندی | MOQ 100 گرم; کیسه فویل 1 کیلوگرمی یا درام فیبر 25 کیلوگرمی؛ ماندگاری 24 ماهه |
قبل از اینکه سفارش خرید را امضا کنید، دو ردیف در آن مشخصات پودر پائونول ارزش بحث را دارد. محدوده نقطه ذوب یک سیگنال با کیفیت است: دسته ای که در دمای زیر 49 درجه سانتیگراد ذوب می شوند، ناخالص یا مرطوب هستند و هیچ کدام در شکل سنجش نشان داده نمی شوند. محدودیت رطوبت نیز به همین دلیل اهمیت دارد، زیرا از دست دادن در هنگام خشک شدن، سنجش را بدون جابجایی برچسب حرکت می دهد. هر دو را در گواهی تجزیه و تحلیل بخواهید، نه فقط عنوان خلوص.
6. دو عدد که فرمول شما را تعیین می کنند
پاسخ به "آیا paeonol در طب چینی استفاده می شود" تعیین می کند که چه چیزی داخل شیشه می رود. حلالیت و نقطه ذوب تعیین می کند که آیا در آنجا بماند یا خیر، و آنها فرمولاتور را بسیار بیشتر از رقم 99 درصدی که پودر را می فروشد محدود می کنند.
پودر پائونول تا حدود 4965 میلی گرم در لیتر در آب در دمای 25 درجه سانتی گراد حل می شود که تقریباً 0.5 درصد وزن حجمی است. در بالای محدوده استفاده از لوازم آرایشی معمولی، فرمولی که 70 درصد آب است، در فاز آبی خود در کمتر از 60 درصد اشباع قرار دارد. این کار قابل اجرا است، اما جایی برای سر باقی نمی گذارد: یک الکترولیت اضافه کنید، PH را تغییر دهید، یا دسته ای را در سرد نگهداری کنید و این ترکیب راهی جز خارج شدن از محلول ندارد.
نقطه ذوب محدودیت دوم و کمتر آشکار است. در دمای 49 تا 52 درجه سانتیگراد، مواد در دمایی ذوب می‌شوند که یک انبار مهر و موم شده می‌تواند در تابستان نزدیک شود و یک ظرف فرآیندی با روکش بدون تلاش عبور می‌کند. ذوب برگشت‌پذیر است، اما تبلور مجدد اندازه ذرات و سرعت انحلال را تغییر می‌دهد، بنابراین دسته‌ای که داغ می‌شوند، حتی زمانی که سنجش بدون تغییر است، همان دسته نیست.
7. سوالات متداول
س: آیا Paeonol در طب چینی استفاده می شود؟
پاسخ: بله، به عنوان ترکیب تعیین کننده یک گیاه به جای خود گیاه، به همین دلیل است که پودر پائونول و پوست آن به عنوان چیزهای جداگانه فروخته می شود. Moutan Cortex، پوست ریشه Paeonia suffruticosa، ماده سنتی است و paeonol فنل مورد نیاز و اندازه گیری تک نگاری آن است. تمرین‌کنندگان از پوست آن استفاده کردند. آزمایشگاه ها و فرمول سازها از ایزوله استفاده می کنند که یک شی تنظیمی متفاوت است.
س: آیا پودر پائونول مانند مو دان پی است؟
پاسخ: خیر. مو دان پی یک داروی خام است که به عنوان پوست ریشه خشک شده فروخته می شود و با حداقل مقدار پائونول مورد سنجش قرار می گیرد. پودر Paeonol در 99٪ یک ترکیب کریستالی ایزوله است. یکی یک ماده گیاهی با تک نگاری است، دیگری یک ماده فعال خالص با مشخصات. خرید یکی و انتظار دیگری رایج ترین خطا در این دسته است.
س: پوست درخت چه مقدار پائونول دارد؟
پاسخ: حداقل فارمکوپه 1.2% بر اساس خشک شده است که با HPLC برای هر دو داروی خام و قطعات جوشانده اندازه گیری می شود. در آن طبقه، یک کیلوگرم پوست سازگار تقریباً 12 گرم پائونول را قبل از تلفات استخراج حمل می کند. پوست درجه بالاتر بالاتر از حداقل است، به همین دلیل است که منبع مواد خام هزینه یک عصاره استاندارد را کاهش می دهد.
س: آیا می توانم ادعاهای استفاده سنتی را روی برچسب لوازم آرایشی قرار دهم؟
A: برای پودر paeonol، خیر - نه به عنوان مسیری برای ادعای مجاز. در ایالات متحده فقط یک بیانیه ساختار یا عملکرد در مورد فیزیولوژی طبیعی با یک فایل اثبات و یک اعلان موجود است. در اتحادیه اروپا یک ادعا باید در لیست مجاز ظاهر شود و استفاده سنتی در خارج از اتحادیه آن را در آنجا قرار نمی دهد. هر دو بازار به ارزیابی ایمنی جداگانه نیاز دارند.
س: چه میزان استفاده در مراقبت از پوست طبیعی است؟
A: بین 0.01٪ و 0.2٪ در فرمول نهایی، که در زیر سقف حلالیت تقریبا 0.5٪ در آب قرار می گیرد. انتهای بالایی جایی است که فاز آبی به اشباع نزدیک می شود، بنابراین فرمول هایی که حاوی نمک یا الکل هستند، قبل از افزایش مقیاس نیاز به بررسی دارند. بالاتر از حد حلالیت، این ترکیب در ذخیره سازی به جای ماندن در محلول، متبلور می شود.
س: چه چیزی را باید در گواهی تجزیه و تحلیل بررسی کنم؟
پاسخ: برای پودر پائونول، سنجش با HPLC، نقطه ذوب، از دست دادن خشک شدن و فلزات سنگین را به ترتیب ارزش تشخیصی بررسی کنید. سنجش هویت و استحکام را تایید می‌کند، اما نقطه ذوب زیر 49 درجه سانتیگراد یا رطوبت بالای 0.5 درصد، رفتار دسته را در یک فرمول بدون نشان دادن در شکل خلوص تغییر می‌دهد. توزیع اندازه ذرات را نیز بخواهید.
خرید پائونول برای یک برنامه آرایشی، مواد غذایی یا تحقیقاتی؟پودر پائونولاز Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. با ≥ 99% توسط HPLC، CAS 552-41-0، 100% تا 80 mesh، از نمونه 100 گرمی تا درام های 25 کیلوگرمی، با گواهی دسته ای صادر شده بر خلاف مشخصاتی که شما ارسال می کنید، ارسال می شود. سطح استفاده و بازاری که در آن می فروشید را به ما بگویید، و ما به شما خواهیم گفت که کدام خط از مشخصات، دسته شما را تعیین می کند.
نوشته شده برای خریداران تجاری و فرمول نویسان؛ توصیه پزشکی نیست
منابع
-
1. کمیسیون فارماکوپه چین.فارماکوپه جمهوری خلق چین. جلد I. پکن: چاپ علوم پزشکی چین. 2020. تک نگاری Moutan Cortex.
-
2. شناسایی ترکیبات ضد انعقاد از Moutan Cortex.PubMed.pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40091648
-
3. PubChem. Paeonol، CID 11092.pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/11092
-
4. سازمان غذا و داروی ایالات متحده. ادعاهای ساختار/عملکرد.fda.gov
-
5. مقررات (EC) شماره 1924/2006 در مورد ادعاهای تغذیه ای و بهداشتی ارائه شده در مورد غذاها.EUR-Lex
-
6. ثبت اتحادیه اروپا از ادعاهای تغذیه و سلامت.ec.europa.eu