اسید دهیدرواستیک و دهیدرواستات سدیم: موارد استفاده، ایمنی و وضعیت نظارتی در سراسر جهان

مقدمه

اگر تا به حال لیست مواد یک مرطوب کننده «زیبایی تمیز»، شیشه خیار شور یا یک محصول آرایشی بدون پارابن را اسکن کرده باشید، احتمالاً بااسید دهیدرواستیک- یا نمک سدیم آن،سدیم دهیدرواستات.

دهیدرواستیک اسید (DHA) یک اسید آلی مشتق از پیرون است که برای دهه‌ها به عنوان نگهدارنده استفاده می‌شود. برای آن ارزش داردفعالیت ضد میکروبی وسیع-طیف، به ویژه در برابر مخمرها و کپک ها و به دلیل سازگاری آن با فرمولاسیون های مدرن "عاری از-". با این حال، در عصری که ایمنی مواد نگهدارنده به طور مداوم مورد بررسی قرار می گیرد، DHA خود را در مرکز یک بحث داغ می بیند:آیا جایگزینی ایمن و مؤثر برای پارابن - یا خطری پنهان است که مصرف کنندگان زیبایی تمیز باید از آن اجتناب کنند؟

این مقاله بحث می کنداسید دهیدرواستیک (DHA)و نمک سدیم آن،سدیم دهیدرواستات. DHA شکل اسیدی است، در حالی که سدیم دهیدرواستات نمک سدیم آن و شکلی است که بیشتر در لوازم آرایشی و مواد غذایی استفاده می شود. از آنجایی که آنها از نظر عملکردی و سم شناسی با هم مورد ارزیابی قرار می گیرند، این مقاله به آنها به صورت جمعی اشاره می کندنگهدارنده‌های مبتنی بر DHA{0}}مگر اینکه فرم خاصی مورد بحث قرار گیرد.

دهیدرواستیک اسید چیست؟

دهیدرواستیک اسید (CAS 520-45-6)، همچنین به نام3-استیل-6-متیل-2H-پیران-2،4(3H)-دیون، یک ترکیب آلی مصنوعی متعلق به خانواده pyrone است. به صورت پودر کریستالی سفید تا مات{1}} با وزن مولکولی 168.15 گرم در مول به نظر می رسد.

خواص فیزیکوشیمیایی کلیدی:

 نام INCI: دهیدرواستیک اسید

 شماره E (غذا): E265 (نمک سدیم E266 است)

 حلالیت در آب: کم (<0.1 g/100 g at 25°C); soluble in alkalies and organic solvents such as acetone, benzene, and ethanol

 پایداری حرارتی: تا 80 درجه پایدار است و برای اکثر شرایط آرایشی و فرآوری مواد غذایی مناسب است

 محدوده pH بهینه: در pH 2 تا 4 موثرتر است، اگرچه به دلیل نمایه تفکیک مطلوب در مقایسه با اسید بنزوئیک و اسید سوربیک، فعالیت خود را تا pH 6.5 حفظ می کند.

در شکل تجاری خود، DHA معمولاً به عنوان پودر ریز برای استفاده در عرضه می شودنگهداری مواد غذایی, فرمولاسیون های آرایشی، ومحصولات مراقبت شخصی.

کاربردهای اولیه اسید دهیدرواستیک

 حفظ لوازم آرایشی و مراقبت شخصی

بزرگترین و قابل مشاهده ترین کاربرد DHA به عنوان یک استنگهدارنده آرایشی. به ویژه در برابر موثر استمخمرها (کاندیدا) و کپک ها (آسپرگیلوس، پنی سیلیوم)با فعالیت ضعیف‌تر در برابر باکتری‌های گرم منفی مانند سودوموناس.

به دلیل این طیف، دهیدرواستیک اسید و نمک های آن تقریبا همیشه هستندهمراه با سایر مواد نگهدارنده- مانند اسید بنزوئیک، سوربات پتاسیم، فنوکسی اتانول، یا بنزیل الکل - برای دستیابی به حفاظت گسترده-. سطوح استفاده معمولی از0.3٪ تا 0.6٪، با حداکثر مقررات اتحادیه اروپا 0.6٪ تعیین شده است.

سدیم دهیدرواستات به ویژه در این زمینه محبوب استفرمولاسیون "زیبایی تمیز" و "بدون پارابن{0}".زیرا ECOCERT/COSMOS- پذیرفته شده است و نسبت به اهداکنندگان پارابن یا فرمالدئید درک مصرف کننده مطلوب تری دارد. عملکرد خوبی در آن داردفرمول های خنثی در pH 5-7، جایی که بسیاری از نگهدارنده های جایگزین اسید آلی کارایی خود را از دست می دهند.

 نگهداری مواد غذایی

در غذا از DHA و نمک سدیم آن به عنوان نگهدارنده ضد میکروبی استفاده می شود. راFDA ایالات متحده DHA را به عنوان نگهدارنده برای کدوهای بریده شده یا پوست کنده مجاز می داند، با حداکثر حد باقیمانده از65 پی پی امبه عنوان اسید دهیدرواستیک بیان می شود. نمک سدیم همچنین به عنوان یک افزودنی غذایی در چندین کشور از جمله چین و ژاپن تایید شده است، اگرچه استفاده از آن در سال های اخیر با محدودیت های فزاینده ای مواجه شده است.

 کاربردهای صنعتی

فراتر از مواد غذایی و لوازم آرایشی، DHA به عنوان یکقارچ کش و باکتری کشدر کاربردهای میوه و سبزیجات فرآوری شده و به عنوان واسطه در سنتز آلی.

مشخصات ایمنی: آنچه علم می گوید

 سمیت حاد

دهیدرواستیک اسید داردسمیت حاد کم. LD50 خوراکی در موش گزارش شده است1.33 گرم بر کیلوگرم(95% CI: 1.23-1.44 گرم بر کیلوگرم). در موش ها، LD50 خوراکی تقریباً است1000 میلی گرم بر کیلوگرمبرای DHA و500-570 میلی گرم بر کیلوگرمبرای نمک سدیم در مقایسه، نمک خوراکی دارای LD50 خوراکی تقریباً 3000 میلی‌گرم بر کیلوگرم - است که DHA را در یکسمیت نسبتا کمدسته بندی

 تحمل پوست و چشم

آزمایش‌های بالینی متعدد نشان داده‌اند که لوازم آرایشی حاوی DHA و سدیم دهیدرواستات هستندعملاً غیر تحریک کننده، غیر حساس کننده، غیر حساس کننده به نور و غیر سمی استدر غلظت های استفاده راپنل تخصصی CIRبه این نتیجه رسیدند که این مواد هستندایمن به عنوان استفاده در لوازم آرایشی با غلظت تا 0.6٪.

با این حال، موارد نادر ازحساسیت بیش از حدبه دنبال استفاده موضعی از کرم های حاوی دهیدرواستات سدیم (در یک مطالعه، کرم حاوی 3% دهیدرواستات سدیم) گزارش شده است. به نظر می رسد این رویدادها در سطوح استفاده معمولی غیر معمول هستند.

 مسمومیت با دوز مکرر-

A مطالعه سمیت خوراکی با دوز مکرر 90 روزهدر موش های پیدا شدهسمیت سیستمیک خفیفدر دوزهای62.0 و 124.0 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن. مطالعات قبلی روی میمون‌ها آتاکسی، استفراغ و تشنج را به دنبال تجویز مکرر خوراکی گزارش کردند.300 میلی گرم بر کیلوگرمDHA یا نمک سدیم آن. این یافته‌ها بر اهمیت رعایت محدودیت‌های غلظت تعیین‌شده در برنامه‌های غذایی و آرایشی تاکید می‌کند.

 Photodegradation: یک ملاحظه فرمولاسیون

دهیدرواستیک اسید و نمک های آن هستندمستعد تخریب نوریتحت تابش ماوراء بنفش مرئی (UV{0}}vis). تحقیقات نشان داده است که قرار گرفتن در معرض مستقیم UV می تواند منجر به تشکیلمولکول های کوچکتر از جمله اسید استیک، ایزومرها و دایمرهادر امولسیون های آرایشی و بهداشتی در نتیجه به فرمول سازان توصیه می شودمحصولات حاوی DHA را از نور مستقیم خورشید محافظت کنیدبرای جلوگیری از تخریب نوری و حفظ اثر نگهدارنده.

 تمایز مهم: DHA نگهدارنده در مقابل DHA خود برنزه کننده-

ذکر این نکته ضروری استاسید دهیدرواستیک(مواد نگهدارنده) از نظر شیمیایی استغیر مرتبطبهدی هیدروکسی استون(همچنین به اختصار DHA)، ماده فعال در محصولات خود{0}}برنزه کننده است. این دو ترکیب تنها یک مخفف مشترک دارند و هرگز نباید در ارزیابی ایمنی یا بحث فرمولاسیون اشتباه گرفته شوند.

وضعیت مقررات جهانی

چشم انداز تنظیمی برای دهیدرواستیک اسید استدر سراسر جهان یکنواخت نیست. درک تفاوت ها برای برندهایی که در بازارهای مختلف می فروشند بسیار مهم است.

 اتحادیه اروپا

لوازم آرایشی: در اتحادیه اروپا، سدیم دهیدرواستات در ضمیمه V مقررات 1223/2009 به عنوان نگهدارنده مجاز، با حداکثر غلظت 0.6٪ ذکر شده است.

غذا: در اتحادیه اروپا، دهیدرواستات سدیم استبرای استفاده در مواد غذایی تایید نشده است. این ماده در فهرست افزودنی های غذایی مجاز تحت مقررات (EC) شماره 1333/2008 گنجانده نشده است.

 نظر SCCS به طور خاص به دهیدرواستات سدیم می پردازد، در حالی که مقررات افزودنی مواد غذایی FDA در مورد اسید دهیدرواستیک اعمال می شود.

 ایالات متحده

لوازم آرایشی:پنل تخصصی CIRبارها به این نتیجه رسیده است که DHA و دهیدرواستات سدیم به عنوان مواد آرایشی در غلظت های تا 0.6٪ بی خطر هستند. هیچ محدودیت خاصی برای{2}}FDA برای مواد آرایشی فراتر از الزامات ایمنی عمومی وجود ندارد.

غذا: FDA اجازه می دهددهیدرواستیک اسیدبه عنوان یکنگهدارنده مواد غذایی برای کدوهای خرد شده یا پوست کنده، با حداکثر غلظت65 پی پی امبیان شده به عنوان اسید دهیدرواستیک (21 CFR § 172.130). به عنوان یک فهرست شده استعامل ضد میکروبیدر پایگاه داده مواد افزوده شده به غذای FDA.

 چین

چین اخیرامقررات خود را تشدید کردDHA و دهیدرواستات سدیم در غذا. تحت جدیدGB 2760-2024استاندارد، موثر در فوریه 2025، کاربردهای مجاز DHA و نمک سدیم آن بوده استبه شدت کاهش یافته استدر دسته های اصلی غذایی از جمله نان. سدیم دهیدرواستات استدیگر مجاز نیستبرای استفاده در انواع مواد غذایی، از جمله آب میوه و سبزیجات.

در لوازم آرایشی، DHA در چین گنجانده شده استموجودی مواد آرایشی موجود(IECIC 2021) و مشمول همان استمحدودیت 0.6٪همانطور که در اتحادیه اروپا

 سایر بازارها

• استرالیا و نیوزلند: برای استفاده در مواد غذایی تایید نشده است.
• کانادا: برای استفاده در مواد غذایی تایید نشده است.
• ژاپن: به عنوان افزودنی غذا در شرایط مشخص مجاز است.
• انگلستان: DHA تحت مقررات GB 1107/2009 برای مصارف حفاظت از گیاهان تایید نشده است، اما استفاده از لوازم آرایشی از چارچوب مقررات آرایشی اتحادیه اروپا پیروی می کند.

 جدول خلاصه: وضعیت مقررات جهانی

آیا دهیدرواستیک اسید "زیبایی پاک" تایید شده است؟

پاسخ کوتاه:این بستگی به تعریف شما از "پاک" دارد.

دهیدرواستیک اسید و سدیم دهیدرواستات هستندپارابن نیست, نه اهداکنندگان فرمالدئید، وفتالات نیست. برای بسیاری از برندهای زیبایی تمیز، اینها معیارهای اولیه برای نگهدارنده های قابل قبول هستند. DHA نیز هستECOCERT/COSMOS-پذیرفته شدکه به آن در فضای لوازم آرایشی طبیعی و ارگانیک اعتبار می بخشد.

با این حال، DHA نیز هستیک نگهدارنده "طبیعی" نیستبه معنای دقیق - به صورت مصنوعی تولید می شود. مارک هایی که 100٪ مواد طبیعی مشتق شده را در اولویت قرار می دهند ممکن است همچنان از آن اجتناب کنند.

دیدگاه متعادل: DHA یک استمواد نگهدارنده سازگار-به خوبی مطالعه شده و مطابق با مقررات-با مشخصات ایمنی مطلوب در غلظت های تایید شده. یک استجایگزین عملی و موثربرای فرمول سازهایی که به دنبال جایگزینی پارابن ها یا سایر نگهدارنده ها با درک بهتر مصرف کننده هستند. محدودیت‌های 2023 اتحادیه اروپا در مورد محصولات خوراکی-و مرخصی کودکان-در محصولاتمدیریت ریسک احتیاطی، شواهدی از آسیب قابل توجه در سطوح استفاده بزرگسالان وجود ندارد.

Cنتیجه گیری: یک نگهدارنده همه کاره با یک مسیر تنظیمی واضح

اسید دهیدرواستیک موقعیت منحصر به فردی را در چشم انداز نگهدارنده اشغال می کند. اسید دهیدرواستیک و نمک سدیم آن باقی می ماندموثر، به خوبی-تحمل شده، و به طور گسترده پذیرفته شده استدر فرمولاسیون های آرایشی و بهداشتی با غلظت تا 0.6٪. آنوضعیت مقررات جهانیدر حال تکامل است - با تشدید محدودیت‌های اتحادیه اروپا برای جمعیت‌های آسیب‌پذیر و چین به طور قابل توجهی برنامه‌های غذایی را کاهش می‌دهد - اما برای محصولات آرایشی و بهداشتی بزرگسالان و محصولات مراقبت شخصی، DHA همچنان یکمطابق مقررات-و از نظر علمی پشتیبانی می شودانتخاب

برای فرمول‌سازها و برندها، نکات کلیدی عبارتند از:

1. محدودیت های تمرکز را رعایت کنید: 0.6% استاندارد جهانی لوازم آرایشی است.
2. از مرخصی شفاهی-و کودکان-در محصولات اتحادیه اروپا اجتناب کنید: محدودیت های 2023 اجباری است.
3. از فرمولاسیون در برابر اشعه ماوراء بنفش محافظت کنید: DHA قابل تجزیه است و باید برای جلوگیری از قرار گرفتن در معرض نور خورشید بسته بندی شود.
4. با مواد نگهدارنده همراه-ترکیب کنید: فعالیت ضعیف‌تر DHA در برابر باکتری‌های گرم منفی به این معنی است که در ترکیب با سایر نگهدارنده‌ها بهترین عملکرد را دارد.

برای خریداران و تولیدکنندگان B2B که به دنبال کیفیت-بالا هستندپودر دهیدرواستیک اسیدبرای کاربردهای آرایشی، غذایی، یا صنعتی، همکاری با تامین کننده ای که چشم انداز مقرراتی در حال تحول را درک می کند و می تواند مستندات کامل (COA، MSDS، بیانیه های نظارتی) را برای انطباق و موفقیت محصول ارائه دهد، ضروری است.

اکنون تماس بگیرید

مراجع

1. کمیته علمی ایمنی مصرف کننده (SCCS). (2020).نظر در مورد دهیدرواستات سدیم، SCCS/1610/19. کمیسیون اروپا
2. پنل تخصصی بررسی مواد آرایشی. (2003). گزارش نهایی در مورد ارزیابی ایمنی سدیم دهیدرواستات و دهیدرواستیک اسید.مجله بین المللی سم شناسی, 22(Suppl. 2), 1-20. 2014 دوباره-بازبینی شد.
3. سازمان غذا و داروی آمریکا (2024).21 CFR § 172.130 - اسید دهیدرواستیک. کد مقررات فدرال.
4. کانوز، ADPM، و همکاران. (2021). تبدیل نور ماوراء بنفش مرئی اسید دهیدرواستیک: خصوصیات ساختاری محصولات فوتو و سمیت جهانیمجله فتوشیمی و فوتوبیولوژی الف: شیمی.
5. یانگ، ی، و همکاران. (2022). ارزیابی سمیت خوراکی تحت مزمن سدیم دهیدرواستات: یک مطالعه با دوز مکرر 90 روزه در موش صحرایی.علوم زیست پزشکی و محیط زیست، 35 (4)، 330-339. DOI: 10.3967/bes2022.04
6. ChemLinked. (2024). پیمایش در چشم انداز جهانی تنظیم کننده سدیم دهیدرواستات در غذاها.