هگزاپپتید-11در سلول‌های 1000 تا 10000 ppm مورد آزمایش قرار گرفت، در حالی که سرم تمام شده آن را با ppm 10 تا 100 استفاده می‌کند. این شکاف داده‌ها را اشتباه نمی‌کند، اما تصمیم می‌گیرد که در مورد مواد تشکیل دهنده چه بگویید، و این اولین چیزی است که قبل از نوشتن ادعا باید برطرف شود.
هگزاپپتید-11 در واقع چیست؟
Hexapeptide-11 یک پپتید شش باقی مانده Phe-Val-Ala-Pro-Phe-Pro است که ابتدا از عصاره مخمر جدا شد و بعداً با سنتز فاز جامد تولید شد. این به خانواده پیری و پروتئوستاز تعلق دارد که یک گروه مکانیکی متفاوت از پپتیدهای عصبی عضلانی است که بر بازاریابی ضد چروک غالب هستند.
| اموال | ارزش | منبع |
| دنباله | Phe-Val-Ala-Pro-Phe-Pro (FVAPFP) | Redox Biol 2015; صفحه محصول |
| مبدا | جدا شده از عصاره مخمر، که بعداً با سنتز فاز جامد ساخته شد | Redox Biol 2015 |
| شماره CAS | 161258-30-6 | مشخصات محصول ما |
| خانواده مکانیکی | پیری و پروتئوستاز، نه سیگنال دهی عصبی عضلانی | Redox Biol 2015; J Cosmet Sci 2013 |
سه شناسه، یک عنصر
برچسب، سفارش خرید و گواهی تجزیه و تحلیل از سه شناسه مختلف استفاده می‌کنند و اختلاط آنها رایج‌ترین خطای مستندسازی است که می‌بینیم. این برچسب دارای نام INCI hexapeptide-11 است، مشخصات دارای CAS 161258-30-6 است و هویت توسط دنباله FVAPFP تأیید می شود. گواهی ای که خلوص را بدون نام بردن دنباله یا CAS بیان می کند، خریدار را قادر به اثبات آنچه رسیده است، نمی گذارد.
چرا این پپتید خط بیان دیگری نیست
پپتیدهای خط بیان روی کمپلکس SNARE و آزادسازی استیل کولین در محل اتصال عصبی عضلانی عمل می کنند. هگزاپپتید-11 در داخل سلول، روی گردش پروتئین و برنامه پیری کار می کند. این تمایز از نظر تجاری اهمیت دارد: مختصری که درخواست نوروپپتید می‌کند توسط این ماده پاسخ داده نمی‌شود، و خلاصه‌ای که درخواست می‌کند چیزی بر روی پیری فیبروبلاست‌ها تأثیر بگذارد توسط نوروپپتید پاسخ داده نمی‌شود.
مبنای شواهد سه مقاله است و دو مورد از آنها در شرایط آزمایشگاهی هستند
جستجوی عبارت دقیق PubMed برای hexapeptide-11، پنج رکورد را به دست می‌دهد که از این تعداد، سه مورد کار آزمایشی اصلی را گزارش می‌کنند و دو مورد به پپتید در بررسی‌های گسترده‌تر اشاره می‌کنند. هیچ یک از این سه کارآزمایی بالینی تصادفی شده برای یک محصول نهایی نیست.
| مطالعه کنید | مدل | غلظت تست شده | نقطه پایانی | In vitro یا in vivo |
| J Cosmet Sci 2013؛ 64 (2): 79-87 | فیبروبلاست های پیر و سلول های پاپیلای پوستی | 0.1٪ تا 1.0٪ | نشانگرهای پیری، ATM و بیان p53 | در شرایط آزمایشگاهی |
| Redox Biol 2015؛ 5:205-215 | فیبروبلاست‌های ریه و پوست دیپلوئید انسان، به‌علاوه سنجش تغییر شکل پوست انسان | وابسته به دوز و زمان | پروتئازوم، اتوفاژی، Nrf2، پیری استرس اکسیداتیو، کشسانی پوست | اندازه گیری in vitro به علاوه یک in vivo |
| Skin Pharmacol Physiol 2021؛ 34 (4): 194-202 | فیبروبلاست های پوست انسان، پیری ناشی از پراکسید هیدروژن | 400 میکروگرم در میلی لیتر | محتوای هیدروکسی پرولین | در شرایط آزمایشگاهی |
دو تا از این سه مقاله، نویسندگان وابسته به شرکتی را که پپتید را تجاری می‌کند، فهرست می‌کنند، که خود مقالات در وابستگی‌های نویسنده خود بیان می‌کنند. این کار را رد صلاحیت نمی‌کند، اما به این معناست که خریدار باید روش‌ها را بجای نتیجه‌گیری بخواند و باید از هر تامین‌کننده‌ای متن کامل را به جای اسلاید خلاصه بخواهد.
مطالعه 2021 مطالعه ای است که ارزش مطالعه دقیق را دارد، زیرا هگزاپپتید-11 را هم به تنهایی و هم در شش فرمول مخلوط ساخته شده از پنج پپتید آزمایش کرد. این طراحی به نحوه عملکرد یک فرمول‌ساز نزدیک‌تر است، و همچنین به همین دلیل است که درصد تک پپتیدی که از آن کاغذ برداشته می‌شود، یک مخلوط را توصیف می‌کند تا ماده را به تنهایی.
غلظت آزمایش شده در سلول ها، غلظتی که شما استفاده می کنید نیست
این عددی است که تعیین می کند چه مقدار از آثار منتشر شده منتقل شود. مطالعه 2013 0.1٪ تا 1.0٪ آزمایش شد، مطالعه 2021 روی 400 میکروگرم در میلی لیتر ثابت شد، و یک محصول باقیمانده نهایی معمولاً 10 تا 100 ppm ماده فعال را حمل می کند.
| تنظیم | تمرکز | معادل ppm | معنی آن چیست |
| کشت سلولی، مقاله 2013 | 0.1٪ تا 1.0٪ | 1000 تا 10000 | 10 تا 1000 برابر محدوده محصول نهایی ما |
| کشت سلولی، مقاله 2021 | 400 میکروگرم در میلی لیتر | 400 | 4 تا 40 برابر محدوده محصول نهایی ما |
| فرمول تمام شده، نقطه شروع ما | 0.001٪ تا 0.01٪ | 10 تا 100 | نقطه شروع ارزیابی، نه سطح کارایی اندازه گیری شده |
نتیجه عملی این است که یک نتیجه کشت سلولی را نمی توان به گونه ای نقل کرد که گویی سرم 20ppm را توصیف می کند. چیزی که پشتیبانی می کند یک مکانیسم است، نه یک دوز-پاسخ در یک محصول نهایی. پل زدن بین این دو یا مستلزم یک مطالعه خاص فرمولاسیون است یا یک بیان صادقانه مبنی بر اینکه تأثیر آن در سطح استفاده شما اندازه گیری نشده است.
آنچه که کار مکانیکی گزارش می دهد
مکانیسم منتشر شده مدیریت پروتئین درون سلولی است، نه صاف کردن سطح. هر دو مقاله سلولی را توصیف می‌کنند که بهتر می‌تواند پروتئین آسیب‌دیده را پاک کند و احتمال کمتری دارد که وارد پیری شود.
| مسیر | مشاهده گزارش شده | مدل |
| پروتئازوم و اتوفاژی | فعال سازی وابسته به دوز و زمان ژن های پروتئازوم، اتوفاژی و چاپرون | فیبروبلاست های انسانی در فرهنگ |
| پاسخ آنتی اکسیدانی Nrf2 | افزایش Nrf2 هسته ای و بیان زیر واحد پروتئازومی بالاتر | فیبروبلاست های انسانی در فرهنگ |
| دروازه بانان پیری | کاهش برگشت پذیر بیان ATM و p53 به عنوان مکانیسم پیشنهاد شده است | فیبروبلاست ها و سلول های پاپیلای پوستی |
وقتی این را به کپی ترجمه می کنید، دو احتیاط کنید. اول، همه چیز در جدول یک مشاهده سلولی است، بنابراین تکرار آن به عنوان یک مزیت محصول، ادعا را از ظاهر به عملکرد منتقل می کند. دوم، مقاله 2015 همچنین گزارش می‌دهد که پپتید فعالیت MMP خارج سلولی را القا می‌کند و مهاجرت سلولی را سرکوب می‌کند، که یادآور این است که جدول مکانیسم به طور خودکار فهرستی از مزایا نیست.
مشخصات و رسیدگی
سمت جابجایی ساده است: محلول در آب، بدون انحلال‌کننده، پنجره وسیع pH، افزودن فاز خنک‌کننده. رقمی که باعث خطا می شود وزن است، زیرا 10 ppm پودر عدد بسیار کمی است و بیشتر دسته های آزمایشی روی ترازویی که بتواند به آن ضربه بزند وزن نمی شود.
| پارامتر | مشخصات | یادداشت رسیدگی |
| سنجش و ظاهر | درجه 95% یا 98% توسط HPLC. پودر سفید تا مایل به سفید | بپرسید که نقل قول به کدام درجه اشاره دارد |
| پنجره pH | 3.5 تا 7.2 | اکثر امولسیون ها روی 5.0 تا 6.5 قرار می گیرند |
| دمای پردازش | زیر 45 درجه اضافه کنید | فاز خنک کننده، پس از امولسیون |
| حلالیت | محلول در آب، بدون نیاز به حل کننده | از قبل در فاز آب حل کنید |
| از سطح و MOQ استفاده کنید | 10 تا 100 ppm فعال؛ نمونه 1 گرم، 10 گرم تا 25 کیلوگرم فله | 1000 ppm برابر با 0.1٪ است |
چگونه بدون میکروبالانس بین 10 تا 100 پی پی ام وزن کنیم؟
یک استاک 0.1٪ درست کنید: 100 میلی گرم از آن را حل کنیدپودر هگزاپپتید-11در 100 گرم آب، سپس آن را در 1٪ تا 10٪ از دسته مصرف کنید تا بین 10 تا 100 ppm فرود آید. استاک را همان روز آماده کنید و خنک نگه دارید، زیرا محلول پپتید رقیق فرمت ذخیره سازی نیست.
آنچه شما می توانید ادعا کنید، و آنچه که شواهد نشان نمی دهد
مقررات (EC) شماره 1223/2009 یک محصول آرایشی را با آنچه انجام می دهد تعریف می کند، و تغییر ظاهر در این تعریف است در حالی که بر عملکرد بدن تأثیر نمی گذارد. مقررات کمیسیون (EU) شماره 655/2013 پس از آن مستلزم آن است که یک ادعا با شواهدی که با ادعای کتبی مطابقت دارد پشتیبانی شود.
استفاده از این ماده، سه فرمول قابل استفاده به جا می‌گذارد: از ظاهر پوستی محکم‌تر حمایت می‌کند، به حفظ حالت ارتجاعی کمک می‌کند، و برای پوست‌های بالغ مناسب است. هر سه ظاهر را توصیف می کنند، و هر سه با مکانیسمی سازگار هستند که به جای روی سطح، روی پیری فیبروبلاست تأثیر می گذارد.
چیزی که از بررسی باقی نمی ماند، جمله ای در مورد پیری، پروتئوستاز، ATM، p53 یا سنتز کلاژن در صدای خود محصول است. صفحه FDA در مورد لوازم آرایشی و داروها مرز را به وضوح بیان می کند: محصولی که برای تأثیر بر ساختار یا هر عملکرد بدن طراحی شده است، یک دارو است. این شرایط در یک پرونده فنی قرار دارند، نه در یک بسته.
این پرونده همچنین جایی است که دنباله FVAPFP جایگاه خود را به دست می آورد. بازبینی کننده ای که می تواند توالی، شماره CAS و روش سنجش را ببیند، می داند که ادعا در مورد کدام مولکول نوشته شده است. بازبینی کننده ای که فقط یک ارائه تجاری را می بیند باید حرف تامین کننده را قبول کند. Hexapeptide-11 به اندازه کافی کوتاه است که توالی یابی ارزان است، بنابراین دلیلی برای پذیرش گواهی بدون آن وجود ندارد.
سوالات متداول
س: آیا هگزاپپتید-11 مشابه نوروپپتیدهای ضد چروک است؟
پاسخ: نه. هگزاپپتید-11 روی گردش پروتئین درون سلولی و برنامه پیری کار می کند، در حالی که نوروپپتیدها روی کمپلکس SNARE و آزادسازی استیل کولین عمل می کنند. این دو می توانند در یک فرمول بنشینند زیرا برای یک هدف رقابت نمی کنند، اما به خلاصه های مختلف پاسخ می دهند و نباید به عنوان قابل تعویض ارائه شوند.
س: آیا کارآزمایی بالینی پشت هگزاپپتید-11 وجود دارد؟
پاسخ: در پرونده PubMed نیست. پنج رکورد از پپتید نام می‌برند، سه مورد آزمایش‌های اصلی را گزارش می‌کنند، و آنها مطالعات کشت سلولی هستند جدا از یک اندازه‌گیری تغییر شکل پوست انسان که در مقاله 2015 گزارش شده است. هیچ کارآزمایی تصادفی شده ای از یک محصول نهایی ظاهر نمی شود، بنابراین هر درصد ادعایی نیاز به مطالعه خود شما دارد.
س: چرا وقتی محصولات از 10 تا 100 پی پی ام استفاده می کنند، کاغذها از 0.1٪ تا 1.0٪ استفاده می کنند؟
پاسخ: از آنجایی که کاغذها سلول‌ها را در محیط کشت آزمایش می‌کنند، جایی که پپتید در حجم کمی از محیط قرار می‌گیرد و باید از رقیق شدن در یک آزمایش زنده بماند. محصول مرخصی یک سیستم متفاوت با زمان اقامت متفاوت است. غلظت‌های منتشر شده یک مکانیسم را ایجاد می‌کنند، نه سطح استفاده، و این دو نباید به جای هم نقل‌قول شوند.
س: در چه PH و دمایی باید فرموله کنم؟
پاسخ: محصول نهایی را بین pH 3.5 و 7.2 نگه دارید و اکثر امولسیون ها به راحتی در 5.0 تا 6.5 قرار می گیرند. پپتید را در مرحله سرد شدن زیر 45 درجه، پس از امولسیون شدن، به عنوان محلول آبی از قبل حل شده اضافه کنید. نیازی به حل کننده نیست.
س: آیا می توان آن را با مس Tripeptide-1 یا Acetyl Hexapeptide-8 ترکیب کرد؟
ج: بله. پودر استیل هگزاپپتید-8 محلول در آب است و به همان فاز می رود، و پودر تری پپتید-1 مس با همان مرحله خنک کننده مطابقت دارد، مشروط بر اینکه هیچ شلاتور قوی در آن فاز اشتراک نداشته باشد. از آنجایی که هگزاپپتید-11 بر حسب ppm دوز می شود، توالی افزودن کمتر از دما مهم است: هر سه را زیر 45 درجه اضافه کنید و پپتید مس را از هر فاز اسیدی با pH پایین دور نگه دارید.
س: پودر چگونه باید ذخیره و ارسال شود؟
A: خنک، خشک، محافظت شده از نور و رطوبت، با ماندگاری 24 ماه در ظرف در بسته. بسته بندی استاندارد 1 گرم تا 100 گرم در کیسه های فویل آلومینیومی و 1 کیلوگرم تا 25 کیلوگرم فله است. حمل در دمای محیط؛ هیچ نیازی به زنجیره سرد برای خود پودر وجود ندارد.
Xi'an Huilin Bio-tech Co. Ltd. پودر هگزاپپتید-11 را با گریدهای 95% و 98% HPLC عرضه می کند.
منابع
- Gruber JV و همکاران. تعدیل پیری سلولی در فیبروبلاست ها و سلول های پاپیلای پوستی در شرایط آزمایشگاهی. J Cosmet Sci. 2013;64(2):79-87.
- اسکلیرو AD، و همکاران. Hexapeptide-11 یک تعدیل کننده جدید شبکه پروتئوستاز در فیبروبلاست های دیپلوئید انسانی است. Redox Biol. 2015؛ 5:205-215.
- وو یو و همکاران اثرات محافظتی و ضد پیری 5 مخلوط پپتید آرایشی بر پیری زودرس ناشی از پراکسید هیدروژن در فیبروبلاست های پوست انسان. Skin Pharmacol Physiol. 2021;34(4):194-202.
- مقررات (EC) شماره 1223/2009 در مورد محصولات آرایشی و بهداشتی، EUR-Lex.
- مقررات کمیسیون (EU) شماره 655/2013 در مورد معیارهای مشترک برای توجیه ادعاها، EUR-Lex.
- آیا این یک لوازم آرایشی، یک دارو یا هر دو است؟ (یا صابون است؟)، سازمان غذا و داروی ایالات متحده.