پروویتامین B5 در مقابل ویتامین B5 تفاوت یک گروه عملکردی است، نه دو درجه از یک ماده. پانتنول الکل است. اسید پانتوتنیک اسید است. نام‌ها روی برچسب، مشخصات و مقررات رفتار متفاوتی دارند و تنها یکی از آنها نام ترکیبی رایج است.
سه ماده حاوی واژگان B5 در تجارت تجاری هستند: اسید آزاد، الکل و نمک کلسیم اسید. هر کدام دارای شماره CAS، مونوگراف خاص خود و اعلامیه خود در لیست مواد تشکیل دهنده هستند. سردرگمی این نیست که خریداران نمی توانند آنها را از نظر شیمیایی از هم جدا کنند. این است که نام های تجاری با هم تداخل دارند در حالی که نام های نظارتی با هم تداخل دارند.
| اصطلاح در استفاده رایج | آنچه نام می برد | نام ترکیب رایج | وضعیت |
| ویتامین B5 | اسید پانتوتنیک، CAS 79-83-4 | هیچکدام از خودش نیست | نام ماده مغذی، نه یک اعلامیه مواد تشکیل دهنده |
| پروویتامین B5 | پانتنول، آنالوگ الکل | پانتنول | عبارت تجاری توصیفی |
| دی پانتنول | واحد D-انانتیومر پانتنول، CAS 81-13-0 | پانتنول | درجه بندی در یک ماده |
| DL-Panthenol | مخلوط راسمیک، CAS 16485-10-2 | پانتنول | درجه در همان ماده |
| پانتوتنات کلسیم | نمک کلسیم اسید، CAS 137-08-6 | کلسیم پانتوتنات | ماده جداگانه، اعلامیه جداگانه |
1. دو نام یک رابطه شیمیایی را توصیف می کنند، نه دو درجه
رابطه بین پروویتامین B5 و ویتامین B5 یک کاهش است. اسید پانتوتنیک حامل یک گروه اسید کربوکسیلیک است. پانتنول حامل الکل مربوطه است، به همین دلیل است که دو تک نگاری داروسازی آنها را به عنوان آمیدهای آمین های مختلف توصیف می کنند تا نسخه های یکدیگر.
تفاوت ساختاری در تعاریف تک نگاری خوانا است. Ph. Eur. 0761 دکسپانتنول را به عنوان (2R)-2،4-دی هیدروکسی-N-(3-هیدروکسی پروپیل)-3،3-دی متیل بوتانامید، آمیدی از 3-aminopropanol تعریف می کند و 3-aminopropanol را به عنوان ناخالصی مشخص آن فهرست می کند. 3-[[(2R)-2،4-دی هیدروکسی-3،3-دی متیل بوتانول] آمینو]پروپانوئیک اسید، آمید بتا آلانین. همان قطعه اسید، دو دم متفاوت.
این همان چیزی است که برچسب پروویتامین B5 توصیف می کند: پیش ماده ای که به ویتامین مورد استفاده تبدیل می شود. این بیانیه ای در مورد یک مسیر بیوشیمیایی است، نه بیانیه ای در مورد درجه، قیمت یا استفاده مجاز، و وزن نظارتی خود را در لیست مواد تشکیل دهنده ندارد.
2. سه ماده، سه رکورد هویت
بحث پروویتامین B5 در مقابل ویتامین B5 در لحظه نوشتن مشخصات به یک مشکل خرید تبدیل می شود، زیرا این سه ماده را نمی توان بدون تغییر شماره CAS، وزن فرمول و اظهارنامه جایگزین یکدیگر کرد.
| ماده | CAS | فرمول | وزن فرمول | نام ترکیب رایج | مونوگراف |
| اسید پانتوتنیک | 79-83-4 | C9H17NO5 | 219.24 | هیچکدام از خودش نیست | هیچ تک نگاری آرایشی در نسخه های مورد مطالعه وجود ندارد |
| دی پانتنول | 81-13-0 | C9H19NO4 | 205.25 | پانتنول | Ph. Eur. 0761، USP Dexpanthenol |
| DL-Panthenol | 16485-10-2 | C9H19NO4 | 205.25 | پانتنول | تک نگاری راسمیت جداگانه |
| پانتوتنات کلسیم | 137-08-6 | C18H32CaN2O10 | 476.54 | کلسیم پانتوتنات | دکتری یورو. 0470 |
دو ردیف در آن جدول اهمیت بیشتری نسبت به بقیه دارند. D-Panthenol و DL-Panthenol دارای یک نام INCI، Panthenol هستند، بنابراین اعلامیه نمی تواند آنها را متمایز کند، و برگه مشخصات باید این کار را انجام دهد. پانتوتنات کلسیم به هیچ وجه یک درجه از پانتنول نیست: این یک مولکول متفاوت با یون ضد کلسیم و وزن فرمول بیش از دو برابر بزرگتر است.
3. چرا فقط پیکربندی D دارای فعالیت ویتامین است
کلمه ویتامین در ویتامین B5 به نیاز ایزومر اشاره دارد و واضح ترین بیانیه آن در مقررات غذایی ایالات متحده به جای یک سند بازاریابی است. 21 CFR 184.1212 بیان می کند که فقط ایزومر D پانتوتنیک اسید دارای فعالیت ویتامین است، در حالی که هم ایزومر D و هم مخلوط DL-راسمیک پانتوتات کلسیم در غذا استفاده می شود.
همین یک جمله بیشتر سردرگمی پروویتامین B5 در مقابل ویتامین B5 را در این دسته برطرف می کند. مواد راسمیک مجاز است. این به سادگی پیکربندی فعال را تقریباً در نیمی از جرم خود حمل می کند. این تمایز شیمیایی است و در خط ورودی باقی می‌ماند، جایی که همان سطح هدف بسته به اینکه کدام درجه در درام وجود دارد وزن‌های متفاوتی را می‌طلبد.
| فرم ارائه شده | سهم جرم در پیکربندی فعال | آنچه در یک خط ورودی دنبال می شود |
| پودر دی پانتنول 98% | به طور موثر کل سنجش | ورودی 1.02 درصد برای هدف 1.0 درصد |
| پودر DL-Panthenol 98% | حدود نصف | ورودی 2.04 درصد برای همان هدف |
| محلول DL-Panthenol 50% | حدود یک چهارم از مواد به عنوان عرضه شده است | 4.00٪ ورودی برای همان هدف |
| دی کلسیم پانتوتنات 98% | کل سنجش، روی یک مولکول متفاوت | 0.920 گرم اسید در هر گرم نمک |
4. آنچه پروویتامین روی برچسب اضافه می کند و چه چیزی نمی تواند اضافه کند
در برچسب لوازم آرایشی، مسئله پروویتامین B5 با قانون فهرست مواد تشکیل دهنده حل می شود، نه با واژگان تجاری. مقررات (EC) شماره 1223/2009 مواد تشکیل دهنده را ملزم می کند که با استفاده از نام مشترک مواد تشکیل دهنده از واژه نامه ایجاد شده در ماده 33 بیان شوند، و این واژه نامه بر اساس نامگذاری بین المللی مواد آرایشی ساخته شده است.
نتیجه عملی این است که یک برچسب حاوی پانتنول یا پانتوتنات کلسیم است و نه شماره ویتامین و نه تعیین درجه را دارد. خلاصه‌ای که به زبان تجاری نوشته شده است باید قبل از امضای اثر هنری به یک بیانیه ترجمه شود، زیرا این دو واژگان یک به یک را ترسیم نمی‌کنند.
| آنچه مختصر می گوید | آنچه لیست مواد تشکیل دهنده می تواند حمل کند | چرا فرق می کند |
| پروویتامین B5 | پانتنول | عبارت تجاری یک نام واژه نامه نیست |
| ویتامین B5 | پانتنول، اگر ماده تشکیل دهنده آن پانتنول باشد | شماره ویتامین یک ماده مغذی را نامگذاری می کند نه یک عنصر |
| پودر ویتامین B5 | پانتوتنات کلسیم، اگر مواد تشکیل دهنده نمک باشد | یک ماده متفاوت با نام واژه نامه متفاوت |
| دی پانتنول 98% | پانتنول | درجه و سنجش شرایط مشخصات هستند |
| DL-Panthenol | پانتنول | همان نام واژه نامه با درجه D |
5. مبنای سنجش پشت ادعای 98 درصدی
مقایسه پروویتامین B5 و ویتامین B5 معمولاً با یک عدد به پایان می رسد، و این عدد جایی است که دو خانواده محصول دوباره از هم جدا می شوند. تک نگاری های پانتنول بیانگر سنجشی بر روی ماده بی آب است. تک نگاری های پانتوتنات کلسیم آن را بر روی ماده خشک شده بیان می کنند، و تک نگاری اروپایی نصف آب موجود در ایالات متحده را اجازه می دهد.
| ماده | اساس سنجش | پنجره | همانطور که در سقف آب عرضه می شود |
| دی پانتنول | ماده بی آب | 98.0-101.0٪ (Ph. Eur.)، 98.0-102.0٪ (USP) | 97.02٪ در 1.0٪ آب |
| پانتوتنات کلسیم | ماده خشک شده | 98.0-101.0٪ (Ph. Eur.)، 97.0-103.0٪ (FCC) | 93.10٪ در 5.0٪ از دست دادن در خشک شدن |
ستون سمت راست عددی است که به یک فرمول می رسد. گواهینامه ای که 98.0٪ پانتوتنات کلسیم را در سقف آب USP گزارش می کند، پودری را توصیف می کند که 93.1٪ وزنی پانتوتنات دارد، و خریدار که آن را با گواهی پانتنول مقایسه می کند، دو پایه مختلف را مقایسه می کند، مگر اینکه هر دو تبدیل شوند.
6. GRAS یک یافته غذایی است، نه یک تاییدیه آرایشی
رایج‌ترین اشتباه خواندن پروویتامین B5 وضعیت تأییدیه GRAS است. 21 CFR 184.1212 بیان می‌کند که این ماده در مواد غذایی بدون هیچ محدودیتی غیر از روش تولید خوب فعلی استفاده می‌شود، استفاده را به عنوان یک مکمل مغذی تحت 21 CFR 170.3، و برای افزودن فرمول جداگانه مشخص می‌کند. برای غذا نوشته شده است.
بنابراین یک صفحه لوازم آرایشی که GRAS را به عنوان تأییدیه ذکر می کند، مقررات غذایی را به عنوان یک مقررات آرایشی می خواند. آنچه تأیید می کند، استفاده غذایی از پانتوتنات کلسیم است. استفاده آرایشی از پانتنول و پانتوتنات کلسیم بر اساس ماده ای است که در فهرست موجود ذکر شده است، نه در این بخش.
› نام تصدیق پانتوتنات کلسیم است نه پانتنول
› استفاده ای که تایید می کند یک استفاده غذایی است که به عنوان یک مکمل غذایی بیان می شود
› تهیه شیر خشک برای نوزادان یک ماده غذایی تحت بخش 412(g) است.
› هیچ سقف عددی تعیین نمی کند، زیرا بر روی عملکرد خوب فعلی تولید متکی است
› به فایل اطلاعات محصولات آرایشی و بهداشتی منتقل نمی شود
7. لیست مواد تشکیل دهنده در واقع چه چیزی باید داشته باشد
قانونی که اکثر ابهامات پروویتامین B5 در مقابل ویتامین B5 را برطرف می کند، به کارگیری ساده است و به راحتی قبل از آثار هنری بررسی می شود. اظهارنامه از ماده پیروی می کند، مشخصات از درجه و گواهی به دنبال دسته است.
› نام ترکیب رایج را اعلام کنید، نه عدد ویتامین و نه عبارت تجاری را
› پانتنول و پانتوتنات کلسیم را از هم جدا نگه دارید، زیرا آنها مواد متفاوتی هستند
› نمره، D یا DL را روی برگه مشخصات ثبت کنید، زیرا برچسب نمی تواند آن را حمل کند
› مبنای سنجش، بی آب یا خشک شده را در گواهی آنالیز ثبت کنید
› برای رفع آخرین ابهام، شماره CAS را در سفارش خرید ذکر کنید
8. سوالات متداول
سوال: آیا پروویتامین B5 مانند ویتامین B5 است؟
پاسخ: خیر. ویتامین B5 یک اسید پانتوتنیک است، شکل اسیدی که تحت CAS 79-83-4 ثبت شده است. پروویتامین B5 پانتنول است، آنالوگ الکل آن، CAS 81-13-0 برای فرم D. پروویتامین به ویتامین مورد استفاده تبدیل می شود، چیزی که پیشوند آن را توضیح می دهد.
سوال: آیا پانتنول ویتامین B5 است؟
ج: اکیداً، خیر. پانتنول آنالوگ الکل اسید پانتوتنیک است و این دو دارای اعداد CAS متفاوت، فرمول های مختلف و تک نگاری های متفاوت هستند. در نوشته‌های تجاری، این دو به جای یکدیگر استفاده می‌شوند، که منشأ بیشتر سردرگمی‌ها در سؤال پروویتامین B5 در مقابل ویتامین B5 است.
س: آیا برچسبی می تواند به جای پانتنول ویتامین B5 را بگوید؟
A: در لیست مواد تشکیل دهنده نیست. مقررات (EC) شماره 1223/2009 به نام مشترک مواد تشکیل دهنده از واژه نامه ساخته شده بر روی نامگذاری INCI نیاز دارد و مدخل واژه نامه این ماده پانتنول است. یک عدد ویتامین یک ماده مغذی را توصیف می کند، نه یک عنصر را.
س: آیا DL-Panthenol با D-Panthenol متفاوت است؟
پاسخ: خیر. هر دو گرید دارای یک نام INCI، پانتنول هستند، و لیست مواد تشکیل دهنده به هیچ وجه نمی تواند آنها را از هم جدا کند. به همین دلیل است که درجه باید در برگه مشخصات و در سفارش خرید ثابت شود تا اینکه به اظهارنامه سپرده شود.
س: آیا کلسیم پانتوتنات همان پانتنول است؟
پاسخ: خیر. پانتوتنات کلسیم نمک کلسیم اسید پانتوتنیک، CAS 137-08-6، با وزن فرمول 476.54 است و نام ترکیبی رایج آن کلسیم پانتوتنات است. این یک ماده جداگانه است، نه درجه پانتنول، و نمی توان آن را به عنوان پانتنول اعلام کرد.
س: آیا 98٪ به معنای 98٪ از پودر است؟
پاسخ: فقط به صورت خشک یا بدون آب. برای پانتنول، 98.0٪ ماده بی آب در سقف آب 1.0٪ 97.02٪ است که عرضه می شود. برای پانتوتنات کلسیم در 5.0% از دست دادن سقف خشک کردن، 93.10% به عنوان عرضه شده است. برای اینکه رقم به معنای هر چیزی باشد، باید مبنایی را بیان کرد.
س: آیا پانتنول GRAS است؟
پاسخ: تصدیق GRAS در 21 CFR 184.1212 پانتوتنات کلسیم را به عنوان یک ماده غذایی پوشش می دهد و برای استفاده در غذا نوشته شده است. این یک تاییدیه آرایشی نیست و نامی از پانتنول نمی گذارد. یک ادعای آرایشی که بر آن استوار است، مقررات را چیزی خوانده است که نیست.
س: یک مشخصات باید از کدام نام استفاده کند؟
A: از نام مواد تشکیل دهنده رایج برای اعلامیه و از شماره CAS برای سفارش استفاده کنید. درجه را بر اساس ایزومر آن، D یا DL نامگذاری کنید، و نسخه تک نگاری را نام ببرید، زیرا پنجره های سنجش و محدودیت های آب بین Ph. Eur متفاوت است. و USP. سپس گواهی بر علیه هر سه گزارش می دهد.
تامین کننده
Xi'an Huilin Bio-Tech Co. Ltd. گریدهای پانتنول و نمک کلسیم را به عنوان مواد جداگانه عرضه می کند که هر کدام دارای مشخصات خاص خود، شماره CAS خود در سفارش خرید و گواهی تجزیه و تحلیل خاص خود هستند، بنابراین سؤال اظهارنامه قبل از اثر هنری حل می شود نه بعد از آن.
دو گرید پانتنول و محاسبات ورودی آنها بر رویپودر پروویتامین B5صفحه درجه آرایشی تک انانتیومر در شرح داده شده استd پودر پانتنولصفحه، و نمک، که دارای یک اعلان متفاوت است، درپودر ویتامین B5صفحه گسترده ترمحدوده مواد اولیه آرایشی و بهداشتیبر اساس دسته بندی فهرست شده است.
درخواست، ماده و درجه، اظهارنامه ای که قصد استفاده از آن را دارید و بازار مقصد، و برگه مشخصات، گواهی دسته ای فعلی و ترتیب حمل و نقل در مقابل آن چهار ورودی تایید شده است. درخواست ها از طریقفرم تماسیا مستقیماً به sales@huilinbio-tech.com. در جایی که یک اعلامیه به بازار مقصد بستگی دارد، مقررات آن بازار بر این صفحه حاکم است.
توسط تیم فنی در Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. که پانتنول و پانتوتنات کلسیم را به عنوان مشخصات جداگانه به جای گریدهای قابل تعویض تحت یک نام تجاری عرضه می کند، بررسی و به روز شد.
منابع
-
1. مرکز ملی اطلاعات بیوتکنولوژی، خلاصه ترکیب PubChem برای CID 6613، اسید پانتوتنیک. هویت، مترادف ها شامل ویتامین B5، CAS 79-83-4، فرمول C9H17NO5 و نام IUPAC.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/6613
-
2. 21 CFR 184.1212، کلسیم پانتوتنات. این بیانیه که فقط ایزومر D پانتوتنیک اسید دارای فعالیت ویتامین است، تأیید استفاده از غذا، دسته بندی مکمل های غذایی و تهیه شیر خشک برای نوزادان.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-184/subpart-B/section-184.1212
-
3. مونوگراف European Pharmacopoeia 0761, Dexpanthenol. تعریف، محتوا، حد آب، چرخش نوری خاص و ناخالصی A.https://nhathuocngocanh.com/bp/dexpanthenol/
-
4. مونوگراف فارماکوپه اروپایی 0470، کلسیم پانتوتنات. تعریف، محتوا، از دست دادن در هنگام خشک کردن و سنجش.https://nhathuocngocanh.com/bp/calcium-pantothenate/
-
5. مقررات (EC) شماره 1223/2009 در مورد محصولات آرایشی و بهداشتی، ماده 19 در مورد لیست مواد تشکیل دهنده و ماده 33 در مورد واژه نامه نام های رایج مواد تشکیل دهنده.https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX:32009R1223
-
6. کمیسیون اروپا، پایگاه داده مواد آرایشی CosIng، ورودی های پانتنول و کلسیم پانتوتنات.https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/