Xi'an Huilin Bio{0}}Tech Co. Ltd. یکی از تولید کنندگان و تامین کنندگان پیشرو پودر اسید کولیک در چین است. با تجربه فراوان، ما متعهد به ارائه محصولات طبیعی با کیفیت بالا با قیمت رقابتی هستیم. لطفاً پودر اسید کولیک خالص را برای فروش در اینجا از کارخانه ما به صورت عمده فروشی کنید.
مقدمه
اسید کولیکیک اسید صفراوی اولیه است که به طور طبیعی در کبد از کلسترول سنتز می شود. این یک اسید تری هیدروکسی صفراوی است که دارای گروه های هیدروکسیل در موقعیت های 3، 7 و 12 است که با تشکیل میسل ها در روده، نقش حیاتی در امولسیون سازی و جذب چربی های رژیم غذایی و ویتامین های محلول در چربی{4}} ایفا می کند.
به عنوان یک API، اسید کولیک برای درمان اختلالات سنتز اسیدهای صفراوی ناشی از نقص آنزیمی منفرد (SEDs) و به عنوان درمان کمکی اختلالات پراکسیزومال (PDs)، از جمله اختلالات طیف زلوگر در بیماران مبتلا به تظاهرات بیماری کبدی، استئاتوره، یا جذب ویتامین محلول در چربی، نشان داده شده است.
در توسعه دارویی، اسید کولیک همچنین به عنوان یک ماده کمکی عمل می‌کند و حلالیت و پایداری داروهای{0}درآب، پپتیدها و پروتئین‌های ضعیف را افزایش می‌دهد و در عین حال نفوذ آنها را در غشاهای بیولوژیکی تسهیل می‌کند. همچنین به عنوان یک شوینده یونی غیر دناتوره کننده برای استخراج پروتئین غشایی در تحقیقات بیوشیمیایی استفاده می شود.
گواهی آنالیز (COA)
| پارامتر | مشخصات | نتیجه معمولی |
|---|---|---|
| ظاهر | پودر کریستالی سفید تا مات{0}}سفید | مطابقت دارد |
| سنجش (GC) | بزرگتر یا مساوی 98.0٪ | 98.5% |
| شناسایی | مطابق با استاندارد مرجع | مطابقت دارد |
| چرخش نوری خاص | +33.0 درجه تا +38.0 درجه (c=2، EtOH) | +35.5 درجه |
| نقطه ذوب | 198-202 درجه (دسامبر) | 200 درجه |
| ضرر در خشک شدن | کمتر یا مساوی 1.0٪ | 0.4% |
| باقی مانده در احتراق | کمتر یا مساوی 0.2% | 0.1% |
| فلزات سنگین | کمتر یا مساوی 20 پی پی ام | مطابقت دارد |
| خلوص (تیتراسیون خنثی سازی) | بزرگتر یا مساوی 98.0٪ | 98.6% |
| مواد مرتبط | مجموع ناخالصی ها کمتر یا مساوی 2.0٪ | 0.85% |
| اندازه ذرات | طبق مشخصات مشتری | D90 کمتر یا مساوی 180 میکرومتر |
| محدودیت های میکروبی | الزامات فارمکوپه را برآورده می کند | مطابقت دارد |
توجه: دسته{0}}COA خاص در صورت درخواست در دسترس است.
جریان فرآیند
اسید کولیک عمدتاً از طریق استخراج از صفرای گاو یا خوک و به دنبال آن تصفیه به دست می آید:
- منبع یابی- صفرای تازه از گاو یا خوک سالم از منابع واجد شرایط جمع آوری می شود
- هیدرولیز قلیایی- صفرا تحت هیدرولیز قلیایی قرار می گیرد تا اسیدهای صفراوی مزدوج آزاد شود
- استخراج– اسید کولیک و سایر اسیدهای صفراوی با استفاده از حلال های آلی استخراج می شوند
- تطهیر– چند مرحله کریستالیزاسیون و خالص سازی کروماتوگرافیک اسید کولیک با خلوص بالا را از سایر اجزای اسید صفراوی جدا می کند.
- خشک کردن– خشک کردن با خلاء برای برآوردن تلفات-در-مشخصات خشک کردن (کمتر یا مساوی 1.0%)
- میکرونیزه کردن (اختیاری)- کاهش اندازه ذرات سفارشی برای برآورده کردن الزامات فرمولاسیون خاص
- QC و بسته بندی- تست نهایی بر اساس مشخصات USP/EP، و به دنبال آن بسته بندی تحت شرایط کنترل شده
فواید اسید کولیک
- اسید صفراوی اولیه طبیعی- اسید کولیک یک اسید صفراوی فیزیولوژیکی است که به طور طبیعی در کبد از کلسترول سنتز می شود و آن را به یک ترکیب بیولوژیکی سازگار تبدیل می کند.
- API مورد تأیید FDA-- کپسول های CHOLBAM® (اسید کولیک) در سال 2015 تأییدیه FDA ایالات متحده را برای درمان اختلالات سنتز اسیدهای صفراوی و اختلالات پراکسیزومال دریافت کردند.
- نقش دوگانه به عنوان API و کمکی– هم به‌عنوان یک ماده دارویی فعال و هم به‌عنوان یک ماده جانبی دارویی عمل می‌کند که حلالیت و پایداری داروها، پپتیدها و پروتئین‌های کم محلول در آب-را افزایش می‌دهد.
- نمایه ایمنی خوب-تثبیت شده است- مکمل اسید کولیک در بیماران مبتلا به نقص سنتز اسید صفراوی، با نتایج بالینی و بیوشیمیایی مستند مورد مطالعه قرار گرفته است.
- کاربردهای تحقیقاتی همه کاره– به عنوان یک معرف بیوشیمیایی برای مطالعه متابولیسم لیپید، مسیرهای اسید صفراوی، تشکیل میسل، و به عنوان یک شوینده یونی غیر دناتوره کننده برای استخراج پروتئین غشایی عمل می کند.
- کیفیت درجه دارویی-- مطابق با استانداردهای USP/EP در صورت لزوم، با سازگاری دسته‌ای-تا-دسته‌ای و قابلیت ردیابی کامل
- مستندات جامع- اسناد نظارتی کامل، از جمله COA و قابلیت ردیابی دسته ای موجود است
اسید کولیک برای چه مواردی استفاده می شود؟
1. کاربردهای دارویی (API):
- اختلالات سنتز اسیدهای صفراوی- درمان اختلالات سنتز اسیدهای صفراوی ناشی از نقص تک آنزیمی (SEDs)
- اختلالات پراکسیزومال– درمان کمکی اختلالات پراکسیزومال از جمله اختلالات طیف زلوگر در بیماران مبتلا به تظاهرات بیماری کبدی، استئاتوره یا عوارض جذب ویتامین محلول در چربی{0}}
- اشکال خوراکی– فرموله شده به صورت کپسول های سخت (50 میلی گرم و 250 میلی گرم) برای تجویز خوراکی
2. کاربردهای دارویی (اکسیپلنت):
- تقویت کننده حلالیت– حلالیت و پایداری داروهای کم محلول در آب-را افزایش می‌دهد
- تقویت کننده نفوذ- نفوذ دارو در غشاهای بیولوژیکی را تسهیل می کند
- سیستم های دارورسانی– در توسعه سیستم‌ها و فرمول‌های دارورسانی مبتنی بر اسید صفراوی{0}} استفاده می‌شود
3. کاربردهای تحقیقاتی:
- تحقیقات بیوشیمیایی- مطالعه متابولیسم لیپیدها، مسیرهای اسید صفراوی و تشکیل میسل
- استخراج پروتئین غشایی– شوینده یونی غیر دناتوره کننده برای استخراج پروتئین غشایی
- پیش ساز مصنوعی- پیش ساز برای سنتز مشتقات اسید صفراوی و نامزدهای دارویی جدید
4. سایر برنامه های کاربردی:
- مواد تشکیل دهنده آرایشی- در فرمولاسیون های مراقبت شخصی و آرایشی استفاده می شود
توجه: همه برنامه ها باید با الزامات مقررات محلی مطابقت داشته باشند.
سوالات متداول (سؤالات متداول)
س: سطح خلوص پودر کولیک اسید شما چقدر است؟
پاسخ: پودر اسید کولیک ما معمولاً خلوص بیش از یا برابر با 98.0٪ توسط GC را به دست می آورد، با درجه های دارویی بزرگتر یا مساوی 99٪ در صورت درخواست موجود است.
س: محصول شما با چه استانداردهای فارمکوپه مطابقت دارد؟
A: محصول ما مطابق با استانداردهای USP و EP در صورت لزوم است. در حالی که هیچ مونوگراف ماده خاصی برای اسید کولیک در فارماکوپه اروپا موجود نیست، ما از راهنمایی ارائه شده در تک نگاری عمومی EP در مورد مواد برای استفاده دارویی پیروی می کنیم.
س: آیا اسید کولیک در آب محلول است؟
پاسخ: اسید کولیک به مقدار کم در آب محلول است اما در اتانول، متانول و سایر حلال های آلی محلول است.
س: شرایط ذخیره سازی توصیه شده چیست؟
پاسخ: در جای خنک و تاریک در دمای اتاق نگهداری شود (توصیه می شود<15°C), in tightly sealed containers. Protect from light and moisture.
س: چه گزینه های بسته بندی را پیشنهاد می کنید؟
پاسخ: ما کیسه های فویل 1 کیلوگرمی را برای نمونه ها، کیسه های 5-10 کیلوگرمی را برای مقادیر متوسط و درام های فیبر 25 کیلوگرمی را برای محموله های فله ارائه می دهیم. بسته بندی سفارشی و برچسب خصوصی در صورت درخواست در دسترس است.
س: آیا می توان پودر اسید کولیک را به سراسر جهان صادر کرد؟
A: بله، ما با اسناد صادرات کامل و پشتیبانی نظارتی به اکثر مناطق در سراسر جهان صادر می کنیم.
س: تفاوت بین اسید کولیک و سایر اسیدهای صفراوی چیست؟
پاسخ: اسید کولیک یک اسید تری هیدروکسی صفراوی (3،7،12) با سه گروه هیدروکسیل است، که آن را نسبت به اسیدهای دی هیدروکسی صفراوی مانند چنودوکسی کولیک اسید (3،7) و اسید دئوکسی کولیک (3،12) آب دوست تر می کند. فراوان ترین اسید صفراوی در صفرای انسان است.
س: آیا اسید کولیک به عنوان یک ماده کمکی در فرمولاسیون دارویی مناسب است؟
پاسخ: بله، اسید کولیک می‌تواند حلالیت و پایداری داروهای نامحلول{0}در آب، پپتیدها و پروتئین‌ها را افزایش دهد و در عین حال نفوذ آنها را در غشاهای بیولوژیکی تسهیل کند.
س: شماره CAS برای اسید کولیک چیست؟
A: شماره CAS 81-25-4 است.
چرا ما را انتخاب کنید
شریک تولید و منبع یابی حرفه ای شما
ما چیزی بیش از یک تامین کننده هستیم - ما یک شریک زنجیره تامین جامع هستیم که به مواد اولیه-با کیفیت بالا، فرمولاسیون سفارشی و محصولات نهایی در صنایع مختلف اختصاص یافته است.
- درجه- خلوص دارویی بالا- پودر اسید کولیک با خلوص معمولی بیشتر یا مساوی 98.0٪، با درجه های 99٪ + موجود
- چند منظوره-برنامه- مناسب برای API، مواد جانبی دارویی و کاربردهای تحقیقاتی
- کنترل کیفیت دقیق- آزمایش کامل شامل سنجش GC، چرخش نوری، نقطه ذوب و پروفایل ناخالصی
- مستندات کامل- COA با هر دسته، MSDS و پشتیبانی نظارتی
- گزینه های عرضه انعطاف پذیر- سفارشات تک و بسته بندی سفارشی موجود است
- تجربه صادرات جهانی- شریک قابل اعتماد برای مشتریان دارویی و تحقیقاتی در سراسر جهان
- قیمت گذاری رقابتی- زنجیره تامین مستقیم با مزایای هزینه
- سرویس پاسخگو- پشتیبانی فنی و نظارتی اختصاصی
نحوه تماس
امروز یک قیمت یا نمونه درخواست کنید
با تیم فروش ما تماس بگیرید تا در مورد نیازهای پودر کولیک اسید صحبت کنید:
ایمیل: ella.zhang@huilinbio-tech.com
لطفاً موارد زیر را ارائه دهید: خلوص هدف، کمیت، کشور مقصد، اسناد مورد نیاز، و اولویت‌های بسته‌بندی.
برای پاسخگویی سریع در عرض 24 ساعت با ما تماس بگیرید.
مراجع
تگ های محبوب: پودر اسید کولیک، چین، تامین کنندگان، تولید کنندگان، کارخانه، عمده فروشی، خرید، قیمت، عمده، خالص، طبیعی، با کیفیت بالا، در انبار، برای فروش
